Descripción
Guía Investigación Clínica 2013
Resumen del libro
Esta obra es una herramienta práctica y esencial para todos los profesionales implicados en la investigación clínica. La guía compila y organiza de forma clara todos los aspectos éticos y jurídicos necesarios para el diseño, la evaluación y la comunicación de estudios clínicos. Su contenido, basado en legislación española, pautas internacionales y documentos de buenas prácticas, facilita el trabajo de investigadores, miembros de comités de ética y profesionales que deben informar a los pacientes sobre su participación en un estudio.
¿De qué trata?
La Guía Investigación Clínica 2013 está concebida para resolver tres necesidades fundamentales en el ámbito de los estudios clínicos. En primer lugar, ofrece un marco estructurado para los investigadores que deben diseñar estudios cumpliendo con todos los requisitos normativos. En segundo lugar, proporciona a los miembros de los Comités de Ética de la Investigación (CEI) una referencia clara para la evaluación de proyectos. Por último, incluye pautas para informar de manera comprensible y completa a los pacientes, tutores, curadores o representantes legales que son invitados a participar. El libro recopila y ordena la información dispersa en declaraciones internacionales, orientaciones, pautas y la legislación española vigente, facilitando su consulta y aplicación directa en el día a día de la investigación clínica.
Temas principales
- Diseño de estudios clínicos según la normativa vigente.
- Aspectos éticos en la investigación con seres humanos.
- Marco jurídico español para la investigación clínica.
- Procedimientos de evaluación por parte de los Comités de Ética de la Investigación (CEI).
- Proceso de consentimiento informado y comunicación con pacientes y representantes legales.
- Buenas prácticas clínicas y pautas internacionales aplicables.
¿Para quién está recomendado?
Está dirigido a investigadores clínicos, miembros de Comités de Ética de la Investigación, profesionales sanitarios involucrados en la realización de estudios, así como a estudiantes de posgrado y máster en ciencias de la salud que necesiten una guía práctica y actualizada sobre los requisitos éticos y legales de la investigación clínica en España.
Qué aporta este libro
- Facilita el cumplimiento normativo en el diseño y ejecución de estudios clínicos.
- Ahorra tiempo al reunir en un solo volumen la legislación dispersa y las pautas internacionales.
- Proporciona un lenguaje claro y accesible para la comunicación con pacientes y sus representantes.
- Sirve como referencia práctica y de consulta rápida para la evaluación ética de proyectos.
- Ayuda a garantizar la calidad y la integridad de la investigación clínica.
Ficha técnica
- Editorial: Documenta Universitaria
- Idioma: Español
- Tema: Investigación e información: general, filosofía, ética médica y conducta profesional, cuestiones medicolegales, medicina clínica e interna
- Colección: Cátedra Promoció de la Salut
- Encuadernación: Bolsillo
- Fecha de edición: diciembre de 2012
- Número de páginas: 110
- Peso: 649 g
Valoración editorial
Esta guía se presenta como un recurso de gran utilidad para cualquier profesional que necesite navegar por el complejo entramado ético y legal de la investigación clínica. Su principal valor reside en la capacidad de sintetizar y ordenar información dispersa, ofreciendo una herramienta de consulta directa y práctica. Aunque centrada en la normativa de 2013, sigue siendo un documento de referencia para comprender los fundamentos y procedimientos básicos que rigen la investigación clínica en España, especialmente útil para quienes se inician en este campo o necesitan una base sólida sobre la que trabajar.