Descripción
RETOS DE LA INVESTIGACION Y COMERCIALIZACION DE NUEVOS FARMACOS
Resumen del libro
Esta obra colectiva, coordinada por el profesor Carlos María Romeo Casabona, recoge las ponencias y debates del seminario organizado por la Cátedra Interuniversitaria Fundación BBVA - Diputación Foral de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano. El lector encontrará un análisis riguroso y multidisciplinar de los desafíos legales, éticos y comerciales que plantea el desarrollo de nuevos fármacos, desde la investigación biomédica hasta su comercialización internacional, con especial atención a las patentes y licencias. Un libro de referencia para profesionales del derecho farmacéutico y la bioética.
¿De qué trata?
La obra aborda de manera sistemática las principales cuestiones jurídicas y éticas que surgen en el ciclo de vida de un medicamento innovador. Se examina en profundidad la regulación de la investigación biomédica con fármacos, analizando los requisitos legales para los ensayos clínicos y la protección de los sujetos participantes. Asimismo, se estudia el complejo marco del comercio internacional de medicamentos, incluyendo los mecanismos de control de calidad y seguridad. Un bloque central del libro se dedica al régimen de patentes y licencias, explorando el equilibrio entre el incentivo a la innovación y el acceso a los tratamientos, así como sus implicaciones éticas en la salud pública global.
Temas principales
- Regulación de la investigación biomédica con medicamentos innovadores.
- Comercio internacional de medicamentos y control de calidad.
- Régimen jurídico de patentes farmacéuticas y licencias obligatorias.
- Implicaciones éticas en el desarrollo y acceso a nuevos fármacos.
- Derecho farmacéutico y políticas de salud pública.
¿Para quién está recomendado?
Este libro está dirigido a juristas especializados en derecho farmacéutico y derecho administrativo, investigadores en bioética, profesionales del sector farmacéutico (directivos de I+D, asesores legales y reguladores), así como a estudiantes de posgrado y máster que deseen profundizar en los aspectos normativos y éticos de la innovación farmacológica.
Qué aporta este libro
- Una visión integradora de los retos jurídicos y éticos en la investigación y comercialización de fármacos.
- Análisis detallado de la normativa sobre patentes y licencias en el ámbito farmacéutico.
- Herramientas conceptuales para comprender el equilibrio entre innovación y acceso a medicamentos.
- Perspectiva multidisciplinar que conecta el derecho, la bioética y la política sanitaria.
Ficha técnica
- Autor: VV.AA
- Editorial: COMARES
- Idioma: Español
- Tema: Derecho - Derecho administrativo
- Colección: COMARES FONDO
- Fecha de edición: 2010
- Peso: 486.0 gr
Valoración editorial
Una obra de referencia imprescindible para quienes necesitan comprender el marco legal y ético que rodea la innovación farmacéutica. El enfoque académico y la coordinación del profesor Romeo Casabona garantizan un tratamiento riguroso y actualizado de temas complejos como las patentes y la comercialización internacional. Su lectura resulta especialmente valiosa para profesionales del derecho y la bioética que buscan una base sólida para el análisis de los desafíos regulatorios del sector.