Descripción
Producto sanitario defectuoso en derecho español, el
Resumen del libro
Esta obra analiza en profundidad el marco normativo y la responsabilidad legal en torno a los productos sanitarios defectuosos en el Derecho español. El libro examina la evolución del sector, desde su tradicional vinculación con los medicamentos hasta su actual relevancia, con más de medio millón de productos en el mercado. Se centra en los regímenes de responsabilidad aplicables a fabricantes, importadores y suministradores, así como en la prevención de riesgos inherentes al diseño y fabricación. Una lectura esencial para profesionales del derecho, la industria sanitaria y la administración que buscan comprender las complejidades legales de un sector en constante crecimiento y litigiosidad.
¿De qué trata?
El libro aborda la problemática legal de los productos sanitarios defectuosos desde una perspectiva integral. Comienza contextualizando el auge del sector a partir de la segunda mitad de los años 80, cuando estos productos comenzaron a tener un protagonismo propio, separado del de los medicamentos. A continuación, se adentra en el análisis del marco normativo español de prevención de riesgos, detallando las obligaciones de diseño, fabricación y acondicionamiento. La obra profundiza en los distintos regímenes de responsabilidad civil por producto defectuoso, examinando la teoría y la práctica jurisprudencial en España. Como elemento distintivo, se compara este tratamiento con el de los derechos y la jurisprudencia federal y estatal de Estados Unidos. Un punto central de la obra es la defensa de extender la responsabilidad por riesgos de desarrollo, recogida en el artículo 140.3 del Real Decreto Legislativo 1/2007, a los fabricantes de productos sanitarios implantables y a aquellos que, sin serlo, presentan un riesgo elevado para la salud humana.
Temas principales
- Responsabilidad civil por producto sanitario defectuoso en el Derecho español.
- Prevención de riesgos en el diseño, fabricación y acondicionamiento de productos sanitarios.
- Régimen legal de fabricantes, importadores y suministradores.
- Análisis comparado con el derecho y la jurisprudencia de Estados Unidos.
- Extensión de la responsabilidad por riesgos de desarrollo a productos implantables y de alto riesgo.
¿Para quién está recomendado?
Este libro está dirigido a abogados especializados en derecho civil y de consumo, asesores jurídicos de la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria, jueces y magistrados, así como a estudiantes de posgrado en derecho de daños y responsabilidad civil. También resulta de gran utilidad para responsables de cumplimiento normativo en empresas del sector sanitario y para profesionales de la administración pública encargados de la regulación de productos sanitarios.
Qué aporta este libro
- Un análisis exhaustivo y actualizado de la normativa española sobre responsabilidad por productos sanitarios defectuosos.
- Una comparativa práctica con el sistema legal estadounidense, ofreciendo una perspectiva internacional.
- Claridad sobre las obligaciones y responsabilidades de los distintos agentes de la cadena de suministro.
- Argumentos jurídicos sólidos para la defensa de una mayor protección del consumidor en casos de productos implantables o de alto riesgo.
- Herramientas para la interpretación de la jurisprudencia española más relevante en la materia.
Ficha técnica
- Autor: Gili Saldaña; Marian
- Editorial: Atelier Libros S.A.
- Idioma: Español
- Tema: DERECHO CIVIL
- Colección: PDTE. COLECCION
- Encuadernación: Otros
- Fecha de edición: 2008
- Número de páginas: 270
- Dimensiones: 240.0 x 170.0
- Peso: 500.0
Valoración editorial
Se trata de una obra de referencia para el estudio de la responsabilidad civil en el ámbito de los productos sanitarios. Su valor radica en el tratamiento riguroso de una normativa compleja y en la inclusión de un análisis comparado con el derecho estadounidense, lo que enriquece la perspectiva del lector. La defensa de la extensión de la responsabilidad por riesgos de desarrollo a productos de alto riesgo la convierte en una lectura especialmente relevante para quienes buscan entender los debates actuales sobre la protección del consumidor y la seguridad de los dispositivos médicos.