Descripción
LA INVESTIGACION OBSERVACIONAL CON DATOS DE CARACTER PERSONAL
Resumen del libro
Esta obra analiza en profundidad los desafíos jurídicos y éticos que plantea la investigación observacional en el ámbito sanitario cuando maneja datos de carácter personal. El autor examina el marco normativo, los derechos de los pacientes y las obligaciones de los investigadores, ofreciendo una guía esencial para comprender los límites legales en la gestión de información sensible. Un recurso imprescindible para profesionales del derecho sanitario, investigadores clínicos y responsables de protección de datos.
¿De qué trata?
El libro aborda la intersección entre la investigación médica observacional y la protección de datos personales. Parte de la premisa de que los estudios observacionales, basados en la recopilación y análisis de datos clínicos sin intervención directa sobre los pacientes, generan conflictos entre el avance científico y el derecho a la privacidad. La obra desglosa la legislación aplicable, los principios de consentimiento informado, anonimización y cesión de datos, así como las responsabilidades legales de los centros de investigación. También examina casos prácticos y sentencias relevantes que ilustran cómo aplicar la normativa en contextos reales, ofreciendo soluciones para conciliar la utilidad científica con el respeto a los derechos fundamentales.
Temas principales
- Marco legal de la investigación observacional en salud
- Protección de datos personales y derechos de los pacientes
- Consentimiento informado y excepciones en estudios observacionales
- Anonimización y seudonimización de datos clínicos
- Responsabilidad ética y jurídica de investigadores e instituciones
¿Para quién está recomendado?
Dirigido a profesionales del derecho sanitario, investigadores clínicos, miembros de comités de ética, responsables de protección de datos en centros de salud y estudiantes de posgrado en ciencias de la salud o derecho. También resulta de utilidad para gestores hospitalarios y cualquier persona involucrada en la planificación o ejecución de estudios observacionales que manejen información sensible de pacientes.
Qué aporta este libro
- Claridad sobre el marco jurídico aplicable a la investigación observacional con datos personales
- Pautas prácticas para cumplir con la normativa de protección de datos sin obstaculizar la investigación
- Análisis de jurisprudencia y casos reales que facilitan la aplicación de los conceptos
- Herramientas para evaluar riesgos legales y éticos en proyectos de investigación
Ficha técnica
- Autor: GUILLERMO ALCALDE BEZHOLD
- Editorial: Comares
- Idioma: Español
- Tema: Medicina legal. Ética médica
- Colección: BIBLIOTECA DE DERECHO Y CIENCIAS DE VIDA
- Fecha de edición: 2013
- Número de páginas: 216
- Peso: 426.0 gr
Valoración editorial
Una obra rigurosa y actualizada que aborda un tema de creciente relevancia en el ámbito sanitario. Su enfoque práctico y su análisis detallado de la normativa la convierten en una referencia útil tanto para especialistas como para investigadores que necesiten garantizar el cumplimiento legal en sus estudios. La claridad expositiva y la inclusión de casos prácticos facilitan la comprensión de conceptos complejos.

