Descripción
Evaluación de ensayos cl¡nicos
Resumen del libro
Este manual práctico y sistemático ofrece a los profesionales de los Comités de Ética de Investigación Clínica (CEIC) las herramientas necesarias para evaluar ensayos clínicos con rigor y eficacia. La obra, escrita por Inés Galende Domínguez, proporciona guías operativas detalladas que facilitan el análisis crítico de los protocolos de investigación, desde la valoración de la metodología científica hasta la protección de los derechos de los pacientes. Un recurso indispensable para quienes participan en la revisión ética y científica de estudios clínicos.
¿De qué trata?
El libro se centra en el proceso de evaluación de ensayos clínicos, ofreciendo un enfoque práctico y estructurado para los miembros de los CEIC. A través de guías operativas, aborda aspectos clave como la revisión de la documentación del estudio, la evaluación de los riesgos y beneficios para los participantes, la idoneidad del diseño metodológico y el cumplimiento de la normativa vigente. La autora desglosa paso a paso cada fase de la evaluación, proporcionando criterios claros y listas de verificación que permiten un análisis exhaustivo y homogéneo de los protocolos. Se trata de una herramienta de consulta directa para garantizar la calidad ética y científica de la investigación clínica.
Temas principales
- Evaluación ética de protocolos de investigación clínica
- Metodología de ensayos clínicos y diseño de estudios
- Protección de los derechos y el bienestar de los participantes
- Normativa aplicable a los Comités de Ética de Investigación Clínica (CEIC)
- Análisis de riesgos y beneficios en investigación biomédica
¿Para quién está recomendado?
Este libro está dirigido a profesionales sanitarios, investigadores y miembros de Comités de Ética de Investigación Clínica (CEIC) que necesiten una guía práctica y actualizada para la evaluación de ensayos clínicos. También resulta de gran utilidad para estudiantes de posgrado en ciencias de la salud, farmacología o bioética que deseen profundizar en los procedimientos de revisión de estudios clínicos.
Qué aporta este libro
- Proporciona guías operativas detalladas para la evaluación sistemática de ensayos clínicos.
- Facilita la toma de decisiones fundamentadas en los CEIC mediante criterios claros y prácticos.
- Ayuda a garantizar la calidad ética y científica de los protocolos de investigación.
- Ofrece listas de verificación y pasos concretos para el análisis de cada fase del estudio.
- Contribuye a la formación continua de los profesionales implicados en la revisión de ensayos clínicos.
Ficha técnica
- Autor: GALENDE DOMINGUEZ; INES
- Editorial: Ergon Creacion
- Idioma: Español
- Tema: MEDICINA
- Colección: PDTE. COLECCION
- Encuadernación: Bolsillo
- Fecha de edición: 2006
- Número de páginas: 288
- Dimensiones: 170.0 x 240.0
- Peso: 712.0
Valoración editorial
Se trata de una obra de referencia práctica para los profesionales que integran los Comités de Ética de Investigación Clínica. Su enfoque operativo y sistemático la convierte en una herramienta de consulta diaria, especialmente valiosa en un ámbito donde el rigor metodológico y la protección de los participantes son prioritarios. La claridad con la que se presentan los criterios de evaluación y las guías paso a paso facilita la labor de revisión, incluso para aquellos con menor experiencia en la materia. Un manual útil y necesario para garantizar la calidad en la investigación clínica.