Descripción
Manual práctico de calidad en los laboratorios
Resumen del libro
Esta obra ofrece una guía completa para dominar los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, esencial para lograr la acreditación de un laboratorio. El lector encontrará documentos reales de calidad, criterios basados en normas de prestigio y, sobre todo, una detallada exposición de casos prácticos resueltos y comentados. El libro proporciona directrices claras para establecer criterios de aceptación propios en ensayos y calibraciones, abordando tanto la calidad técnica como la de gestión. Es una herramienta práctica para profesionales que buscan implementar o mejorar un sistema de calidad en el laboratorio.
¿De qué trata?
El manual se centra en las dos vertientes fundamentales que exige la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para la acreditación de laboratorios: la calidad técnica y la calidad de gestión. A través de documentos reales de calidad y casos prácticos, la obra guía al lector en la aplicación de los criterios recomendados por organismos de reconocido prestigio. Se abordan aspectos como la validación de métodos, el control de calidad, la gestión de equipos, la competencia del personal y la elaboración de informes. Cada caso práctico está resuelto y comentado, lo que permite al profesional comprender cómo establecer sus propios criterios de aceptación en ensayos o calibraciones, facilitando la implementación efectiva del sistema de calidad.
Temas principales
- Implementación de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para la acreditación de laboratorios.
- Calidad técnica en ensayos y calibraciones: validación de métodos, control de calidad y trazabilidad.
- Calidad de gestión: documentación, auditorías internas, gestión de no conformidades y mejora continua.
- Análisis de casos prácticos reales resueltos y comentados para la aplicación de criterios de aceptación.
- Selección de criterios basados en normas y organismos de reconocido prestigio en el ámbito de la calidad.
¿Para quién está recomendado?
Está dirigido a profesionales y técnicos de laboratorios de ensayo y calibración, responsables de calidad, directores técnicos y personal involucrado en la implementación o mantenimiento de sistemas de gestión de calidad. También es de gran utilidad para consultores, auditores y estudiantes de áreas como farmacología, toxicología, química o cualquier disciplina que requiera un laboratorio acreditado. Su enfoque práctico lo convierte en un recurso valioso tanto para quienes inician el proceso de acreditación como para aquellos que buscan optimizar su sistema de calidad existente.
Qué aporta este libro
- Proporciona una guía práctica con documentos reales de calidad para facilitar la implementación de la norma ISO 17025.
- Ofrece casos prácticos resueltos y comentados que permiten aplicar los criterios de aceptación en ensayos y calibraciones.
- Ayuda a comprender y dominar las dos vertientes clave de la acreditación: calidad técnica y calidad de gestión.
- Facilita el establecimiento de criterios propios basados en normas y referencias de prestigio reconocido.
- Reduce la incertidumbre en la toma de decisiones sobre la aceptación de resultados en el laboratorio.
Ficha técnica
- Autor: Sagrado Vives; Salvador
- Editorial: AENOR
- Idioma: Español
- Tema: Farmacología - Toxicología médica - Tratamiento y terapéutica
- Colección: Pdte. Colección
- Encuadernación: Cartoné
- Fecha de edición: 2005
- Número de páginas: 396
- Dimensiones: 24.0 cm x 17.0 cm
- Peso: 979.0 gr
Valoración editorial
Este manual destaca por su enfoque eminentemente práctico, alejándose de la teoría abstracta para ofrecer herramientas directamente aplicables en el día a día del laboratorio. La inclusión de casos reales resueltos y comentados es su principal valor, ya que permite al lector visualizar cómo afrontar situaciones concretas y establecer criterios de aceptación sólidos. Es una obra de referencia para cualquier profesional que busque la acreditación según la norma ISO 17025, especialmente en los ámbitos de farmacología y toxicología, donde el rigor en la calidad es fundamental. Su utilidad perdura a pesar de los años, ya que los principios de gestión de calidad que aborda siguen siendo vigentes.