Descripción
Guia per a la realització d'assaigs cl¡nics
Resumen del libro
Esta guía práctica ofrece una hoja de ruta esencial para la correcta realización de ensayos clínicos en el ámbito hospitalario. Su objetivo es garantizar que estos estudios cumplan con los más altos estándares éticos, se ajusten a la legislación vigente y sigan los procedimientos administrativos establecidos. Se trata de un manual de consulta indispensable para todos los profesionales implicados en la investigación con medicamentos, proporcionando claridad y seguridad en cada fase del proceso.
¿De qué trata?
El libro expone de manera estructurada los requisitos fundamentales para llevar a cabo ensayos clínicos en centros hospitalarios. Aborda los aspectos éticos que deben regir cualquier investigación con seres humanos, detalla la normativa legal aplicable en el momento de su publicación y explica los trámites administrativos necesarios para su correcta ejecución. La guía se centra en proporcionar un marco de trabajo claro que permita a los investigadores y al personal sanitario desarrollar sus estudios con las máximas garantías de calidad y cumplimiento normativo.
Temas principales
- Requisitos éticos en la investigación clínica con medicamentos.
- Legislación vigente aplicable a los ensayos clínicos.
- Procedimientos administrativos para la autorización y gestión de ensayos.
- Normas de buena práctica clínica en el entorno hospitalario.
- Protección de los derechos de los pacientes y sujetos de estudio.
¿Para quién está recomendado?
Este libro está dirigido a profesionales sanitarios e investigadores que trabajen en centros hospitalarios y estén involucrados en la realización de ensayos clínicos con medicamentos. Es especialmente útil para médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, comités de ética y responsables de la gestión de la investigación, así como para estudiantes de ciencias de la salud que deseen conocer los fundamentos normativos y éticos de la experimentación clínica.
Qué aporta este libro
- Proporciona una guía clara y concisa sobre los requisitos éticos y legales para ensayos clínicos.
- Facilita el cumplimiento de los trámites administrativos necesarios para la investigación.
- Ayuda a prevenir errores y a garantizar la validez y fiabilidad de los estudios clínicos.
- Ofrece un marco de referencia práctico para la toma de decisiones en el ámbito investigador.
- Contribuye a la formación y actualización de los profesionales en normativa de ensayos clínicos.
Ficha técnica
- Autor: AA.VV.
- Editorial: Generalitat de Catalunya
- Idioma: Catalán
- Colección: PDTE. COLECCION
- Encuadernación: Bolsillo
- Fecha de edición: 1989
- Número de páginas: 56
- Dimensiones: 210 x 150 mm
- Peso: 107 g
Valoración editorial
Se trata de un manual de referencia de carácter práctico y normativo, pensado para cubrir una necesidad concreta en el ámbito de la investigación clínica hospitalaria. Su valor reside en la claridad con la que expone los requisitos éticos, legales y administrativos, ofreciendo una herramienta de consulta rápida para los profesionales. Aunque su fecha de edición es antigua, sigue siendo un documento relevante para comprender los fundamentos de la regulación de ensayos clínicos en Cataluña y como punto de partida para estudios más actualizados.