Descripción
PATENTES DATOS DE PRUEBA Y ACCESO A LOS FARMACOS BIOLOGICOS
Resumen del libro
Esta obra analiza en profundidad el complejo equilibrio entre la protección de la innovación farmacéutica y el acceso a medicamentos biológicos. El autor examina cómo la exclusividad de los datos de prueba y el sistema de patentes condicionan el desarrollo de nuevos fármacos, al tiempo que plantea soluciones para conciliar los incentivos a la investigación con la sostenibilidad de los sistemas públicos de salud. Un estudio riguroso y actualizado que incorpora las lecciones extraídas de la pandemia de Covid-19.
¿De qué trata?
El libro aborda el desafío regulatorio que supone la comercialización de medicamentos biológicos, centrándose en dos mecanismos de protección clave: las patentes y la exclusividad de los datos de prueba. Se explica cómo la información obtenida en los ensayos clínicos, necesaria para demostrar la seguridad y eficacia de un fármaco, puede ser protegida legalmente, generando un periodo de exclusividad que incentiva la innovación. La obra analiza el impacto de esta protección en la industria biofarmacéutica y en la capacidad de los sistemas sanitarios para acceder a tratamientos asequibles, especialmente en el contexto de la crisis sanitaria global reciente.
Temas principales
- Protección de la propiedad intelectual en el sector biofarmacéutico
- Exclusividad de datos de prueba y su influencia en la autorización de comercialización
- Equilibrio entre el incentivo a la innovación y el acceso a medicamentos
- Análisis del sistema de patentes en el ámbito de los fármacos biológicos
- Impacto de la pandemia de Covid-19 en la regulación farmacéutica global
¿Para quién está recomendado?
Dirigido a profesionales del derecho, especialistas en propiedad intelectual, abogados del sector farmacéutico, responsables de políticas sanitarias, investigadores en bioética y estudiantes de posgrado interesados en la intersección entre el derecho, la innovación farmacéutica y la salud pública.
Qué aporta este libro
- Un análisis detallado de los mecanismos legales que protegen los datos de ensayos clínicos y las patentes en el sector biofarmacéutico
- Propuestas concretas para mejorar el equilibrio entre el fomento de la innovación y el acceso universal a los medicamentos
- Una perspectiva actualizada que incorpora las lecciones aprendidas durante la pandemia de Covid-19
- Herramientas para comprender el debate global sobre la regulación de los fármacos biológicos
Ficha técnica
- Autor: Trujillo Jiménez; Andrés
- Editorial: Editorial Tirant lo Blanch
- Idioma: Español
- Tema: Sistemas jurídicos, Derecho civil, Derecho mercantil, de sociedades y de la competencia, Derecho de propiedad
- Colección: Monografías
- Encuadernación: Bolsillo
- Fecha de edición: 2023
- Número de páginas: 368
- Dimensiones: 22.0 cm x 15.0 cm
- Peso: 736.0 gr
Valoración editorial
Una obra de gran relevancia en el ámbito del derecho farmacéutico, que aborda con rigor y claridad un tema de creciente importancia social y económica. El autor logra exponer los argumentos a favor y en contra de los actuales sistemas de protección, ofreciendo propuestas equilibradas que pueden resultar de gran utilidad tanto para académicos como para profesionales del sector. Su enfoque actualizado, que incorpora las lecciones de la pandemia, la convierte en una lectura imprescindible para quienes buscan comprender los desafíos regulatorios del acceso a los medicamentos biológicos.