{"product_id":"9788439310976","title":"Guia per a la realització d'assaigs cl¡nics","description":"\u003ch2\u003eGuia per a la realització d'assaigs cl¡nics\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eResumen del libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsta guía práctica ofrece una hoja de ruta esencial para la correcta realización de ensayos clínicos en el ámbito hospitalario. Su objetivo es garantizar que estos estudios cumplan con los más altos estándares éticos, se ajusten a la legislación vigente y sigan los procedimientos administrativos establecidos. Se trata de un manual de consulta indispensable para todos los profesionales implicados en la investigación con medicamentos, proporcionando claridad y seguridad en cada fase del proceso.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿De qué trata?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEl libro expone de manera estructurada los requisitos fundamentales para llevar a cabo ensayos clínicos en centros hospitalarios. Aborda los aspectos éticos que deben regir cualquier investigación con seres humanos, detalla la normativa legal aplicable en el momento de su publicación y explica los trámites administrativos necesarios para su correcta ejecución. La guía se centra en proporcionar un marco de trabajo claro que permita a los investigadores y al personal sanitario desarrollar sus estudios con las máximas garantías de calidad y cumplimiento normativo.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eTemas principales\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eRequisitos éticos en la investigación clínica con medicamentos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLegislación vigente aplicable a los ensayos clínicos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProcedimientos administrativos para la autorización y gestión de ensayos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNormas de buena práctica clínica en el entorno hospitalario.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eProtección de los derechos de los pacientes y sujetos de estudio.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003e¿Para quién está recomendado?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEste libro está dirigido a profesionales sanitarios e investigadores que trabajen en centros hospitalarios y estén involucrados en la realización de ensayos clínicos con medicamentos. Es especialmente útil para médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, comités de ética y responsables de la gestión de la investigación, así como para estudiantes de ciencias de la salud que deseen conocer los fundamentos normativos y éticos de la experimentación clínica.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQué aporta este libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eProporciona una guía clara y concisa sobre los requisitos éticos y legales para ensayos clínicos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFacilita el cumplimiento de los trámites administrativos necesarios para la investigación.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAyuda a prevenir errores y a garantizar la validez y fiabilidad de los estudios clínicos.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOfrece un marco de referencia práctico para la toma de decisiones en el ámbito investigador.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eContribuye a la formación y actualización de los profesionales en normativa de ensayos clínicos.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eFicha técnica\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eAutor:\u003c\/strong\u003e AA.VV.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eEditorial:\u003c\/strong\u003e Generalitat de Catalunya\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eIdioma:\u003c\/strong\u003e Catalán\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eColección:\u003c\/strong\u003e PDTE. COLECCION\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eEncuadernación:\u003c\/strong\u003e Bolsillo\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eFecha de edición:\u003c\/strong\u003e 1989\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eNúmero de páginas:\u003c\/strong\u003e 56\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDimensiones:\u003c\/strong\u003e 210 x 150 mm\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003ePeso:\u003c\/strong\u003e 107 g\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eValoración editorial\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSe trata de un manual de referencia de carácter práctico y normativo, pensado para cubrir una necesidad concreta en el ámbito de la investigación clínica hospitalaria. Su valor reside en la claridad con la que expone los requisitos éticos, legales y administrativos, ofreciendo una herramienta de consulta rápida para los profesionales. Aunque su fecha de edición es antigua, sigue siendo un documento relevante para comprender los fundamentos de la regulación de ensayos clínicos en Cataluña y como punto de partida para estudios más actualizados.\u003c\/p\u003e","brand":"GENERALITAT DE CATALUNYA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53615144206683,"sku":"9788439310976","price":8.21,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/1018\/0650\/6331\/files\/22488083485192.jpg?v=1784340560","url":"https:\/\/kalamobooks.com\/products\/9788439310976","provider":"Kalamo Books","version":"1.0","type":"link"}