{"product_id":"9788411245395","title":"ESPACIO EUROPEO DE DATOS SANITARIOS NUEVOS ENFOQUES DE LA","description":"\u003ch2\u003eESPACIO EUROPEO DE DATOS SANITARIOS NUEVOS ENFOQUES DE LA\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eResumen del libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsta obra ofrece un análisis exhaustivo y actualizado sobre la creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, una de las prioridades de la Comisión Europea para el período 2019-2025. El lector encontrará una guía esencial para comprender el nuevo ecosistema normativo que regula el intercambio de datos sanitarios, desde historias clínicas electrónicas hasta datos genéticos y biométricos. El libro aborda los tres pilares regulatorios fundamentales: el Reglamento General de Protección de Datos, el Reglamento sobre Productos Sanitarios y el futuro Reglamento de Gobernanza de Datos, proporcionando una visión completa y práctica de este marco jurídico en evolución.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿De qué trata?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eLa obra examina en profundidad las implicaciones del nuevo marco europeo para el intercambio de datos sanitarios, cuyo objetivo es doble: mejorar la prestación de asistencia sanitaria y fomentar la investigación. Se analizan cuestiones clave como el altruismo de datos, las nuevas formas de consentimiento del interesado, la disponibilidad de datos para investigación y las obligaciones de las administraciones públicas para ponerlos a disposición de los investigadores. También se estudia el estatuto de los intermediarios de datos sanitarios, incluyendo cooperativas de datos y plataformas de intercambio, así como el nuevo formulario europeo de consentimiento. Además, se abordan las reglas de certificación de dispositivos médicos digitales y software sanitario, junto a las obligaciones de notificación y la competencia de los organismos notificados, todo ello desde una perspectiva cuádruple que integra la regulación europea y estatal, las guías de agencias de protección de datos, la jurisprudencia del TJUE y el TEDH, y la doctrina de referencia en Europa, Estados Unidos y Canadá.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eTemas principales\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eRegulación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios y su marco normativo\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntercambio de historias clínicas electrónicas, datos genéticos y biométricos\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAltruismo de datos y nuevas formas de consentimiento del interesado\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eObligaciones de las administraciones públicas en la puesta a disposición de datos para investigación\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEstatuto jurídico de intermediarios, cooperativas y plataformas de intercambio de datos sanitarios\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCertificación de dispositivos médicos digitales y software sanitario\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eJurisprudencia del TJUE y TEDH en materia de protección de datos sanitarios\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003e¿Para quién está recomendado?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEste libro está dirigido a profesionales del derecho especializados en protección de datos, derecho sanitario y derecho digital, así como a investigadores y académicos del ámbito jurídico. También resulta de gran utilidad para responsables de protección de datos en el sector sanitario, gestores de administraciones públicas relacionadas con la salud, y profesionales de la industria farmacéutica y de dispositivos médicos que necesiten comprender el nuevo marco regulatorio europeo. Asimismo, es una referencia para abogados y consultores que asesoren a entidades del ámbito sanitario en materia de cumplimiento normativo.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQué aporta este libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eUn análisis integral y actualizado del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, integrando las tres normativas clave que lo conforman\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eUna perspectiva comparada que incluye la regulación europea, estatal, la jurisprudencia relevante y la doctrina de referencia en Europa, Estados Unidos y Canadá\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eClaridad sobre las obligaciones prácticas para administraciones públicas, intermediarios y entidades del sector sanitario\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eComprensión de las nuevas reglas de certificación de dispositivos médicos digitales y software sanitario\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHerramientas para afrontar los desafíos legales del intercambio de datos sanitarios en investigación y asistencia\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eFicha técnica\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAutor: ALKORTA IDIAKEZ, ITZIAR\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEditorial: Aranzadi\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIdioma: Español\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTema: TEORIA GENERAL DEL DERECHO, DERECHO INTERNACIONAL\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eColección: ARANZADI\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEncuadernación: Otros\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFecha de edición: julio de 2022\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNúmero de páginas: 320\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePeso: 465 g\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eValoración editorial\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsta obra se presenta como una referencia imprescindible para quienes necesitan comprender el complejo entramado normativo que está configurando el futuro del intercambio de datos sanitarios en Europa. Su enfoque multidisciplinar, que combina el análisis de la regulación positiva con la jurisprudencia y la doctrina comparada, la convierte en una herramienta de gran valor práctico y académico. La profundidad con la que aborda cuestiones como el altruismo de datos, el consentimiento y la certificación de dispositivos médicos digitales responde a las necesidades reales de los profesionales que operan en este ámbito en constante evolución.\u003c\/p\u003e","brand":"ARANZADI","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53486128496987,"sku":"9788411245395","price":51.58,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/1018\/0650\/6331\/files\/978841124539.jpg?v=1782967566","url":"https:\/\/kalamobooks.com\/products\/9788411245395","provider":"Kalamo Books","version":"1.0","type":"link"}