{"product_id":"9788410856752","title":"FRONTERAS BIOJURIDICAS DE LOS ENSAYOS CLINICOS CONCEPTUALIZA","description":"\u003ch2\u003eFRONTERAS BIOJURIDICAS DE LOS ENSAYOS CLINICOS CONCEPTUALIZA\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eResumen del libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsta obra ofrece una visión integral y actualizada de los ensayos clínicos desde una perspectiva biojurídica. La autora analiza la evolución histórica, regulatoria y conceptual de estos procesos, abordando los dilemas ético-legales más relevantes del sector salud. El lector encontrará un estudio riguroso sobre el consentimiento informado, la responsabilidad civil y administrativa, y el impacto transformador de la inteligencia artificial en el diseño y evaluación de ensayos clínicos. Un análisis interdisciplinar imprescindible para comprender los cambios de paradigma en la investigación médica.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003e¿De qué trata?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEl libro examina en profundidad la estructura y los fundamentos de los ensayos clínicos, desde su origen hasta los desafíos contemporáneos. Se centra en las fronteras biojurídicas que emergen con la incorporación de nuevas tecnologías, especialmente la inteligencia artificial, y cómo estas transforman la gestión de datos y los procesos de investigación. La obra aborda cuestiones clave como los límites del consentimiento informado en entornos digitales, las responsabilidades legales de los actores implicados y los mecanismos de control administrativo. Todo ello desde una metodología interdisciplinar que conecta el derecho, la bioética y la práctica clínica, ofreciendo una visión de 360 grados del ecosistema de los ensayos clínicos.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eTemas principales\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eEvolución histórica y regulatoria de los ensayos clínicos\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eConsentimiento informado en el contexto de la inteligencia artificial\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eResponsabilidad civil y administrativa en investigación clínica\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntegración de la inteligencia artificial en el diseño y evaluación de ensayos\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGestión ético-jurídica de datos en investigación médica\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCambio de paradigma en la metodología de ensayos clínicos\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003e¿Para quién está recomendado?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEsta obra está dirigida a profesionales del derecho especializados en bioética y responsabilidad sanitaria, investigadores clínicos, gestores de ensayos clínicos, personal de comités de ética, y estudiantes de posgrado en derecho sanitario, farmacia o medicina. También resulta de interés para responsables de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica y de productos sanitarios que necesiten comprender las implicaciones legales de las nuevas tecnologías aplicadas a la investigación clínica.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eQué aporta este libro\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eComprensión actualizada del marco regulatorio y ético de los ensayos clínicos en la era digital.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAnálisis detallado de las responsabilidades legales derivadas del uso de inteligencia artificial en investigación.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHerramientas conceptuales para abordar dilemas biojurídicos emergentes en el sector salud.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePerspectiva interdisciplinar que integra derecho, bioética y práctica clínica.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eClaves para entender el cambio de paradigma en el diseño y evaluación de ensayos clínicos.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eFicha técnica\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAutor: GEMMA MOTA DONATE\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEditorial: Aranzadi\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIdioma: Español\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTema: DERECHO\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eColección: ESTUDIOS\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFecha de edición: abril de 2026\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNúmero de páginas: 330\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePeso: 1024 g\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eValoración editorial\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eSe trata de una obra oportuna y necesaria que aborda con rigor las intersecciones entre derecho, bioética y tecnología en el ámbito de los ensayos clínicos. La autora logra ofrecer una visión completa y actualizada de un campo en rápida evolución, donde la inteligencia artificial plantea desafíos regulatorios y éticos que requieren un análisis profundo. El enfoque interdisciplinar y la claridad expositiva hacen de este libro una referencia útil tanto para profesionales del derecho como para investigadores del sector salud que buscan comprender las implicaciones legales de las nuevas fronteras de la investigación clínica.\u003c\/p\u003e","brand":"ARANZADI","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53486180172123,"sku":"9788410856752","price":60.32,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/1018\/0650\/6331\/files\/978841085675.jpg?v=1782969544","url":"https:\/\/kalamobooks.com\/products\/9788410856752","provider":"Kalamo Books","version":"1.0","type":"link"}